一份來自美國藥物研究與制造商協(xié)會(PhRMA)的新行業(yè)報告披露:美國生物制藥研究公司目前正在開發(fā)180種新藥,以幫助世界各地罹患糖尿病的近4億人口。
根據(jù)這份報告,這些藥物都處于臨床試驗(yàn)或FDA審評階段,包括30個潛在的1型糖尿病新藥,100個2型糖尿病新藥和52個用于糖尿病相關(guān)疾病的藥物。
開發(fā)中的藥物包括:一類用于2型糖尿病可改善葡萄糖依賴性胰島素分泌的藥物、一類旨在抑制與糖尿病神經(jīng)病變有關(guān)的酶的藥物,以及用于1型糖尿病的刺激和促進(jìn)胰島素分泌細(xì)胞再生的藥物。
根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心統(tǒng)計:2012年在美國診斷出的糖尿病患者總費(fèi)用估計達(dá)到2450億美元,包括1760億美元直接醫(yī)療費(fèi)用和690億美元的生產(chǎn)力下降造成的損失。這比2007年以來增加41%,當(dāng)年估計費(fèi)用為1740億美元。該機(jī)構(gòu)還報告說:在美國大多數(shù)糖尿病患者是2型疾病,而1型糖尿病占5%~10%。
GLP-1受體激動劑
糖尿病新藥開發(fā)已成為生物技術(shù)領(lǐng)域的重點(diǎn),GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)尤受關(guān)注?,F(xiàn)在這個競技場已變得“人頭擠擠”,獲準(zhǔn)上市的有諾和諾德的諾和力(利拉魯肽),百時美施貴寶和阿斯利康的百泌達(dá)(艾塞那肽)和Bydureon(艾塞那肽),以及賽諾菲的Lyxumia(利西拉肽)。
在開發(fā)的項(xiàng)目中,葛蘭素史克的Eperzan(albiglutide)最近獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的認(rèn)可,該委員會建議給予批準(zhǔn)。在美國,F(xiàn)DA則作出批準(zhǔn)決定日期從2013年秋季延至2014年4月15日,這讓競爭對手有額外8個月的時間與之角逐。
該藥的研究進(jìn)展還算順利,但在比較研究中顯示它比武田的艾可拓(吡格列酮)和諾和諾德的Victozas較多胃腸道副作用和較差療效,情況有些不妙。此外,它的預(yù)期銷售額在4億美元左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于禮來的Dulaglutide數(shù)10億美元的預(yù)期值。